HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称 ，主要用来预防女性宫颈癌 。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒(HPV)造成的，目前有超过100种已知类型的HPV病毒 ，其中至少有14种基因型(即高危型)被认为可以导致宫颈癌 。

目前 ，据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少 ，宫颈癌疫苗可分为二价 、四价和九价等 。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用 ，中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起 。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11 ，能减少尖锐湿疣的发生 ，九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别 。

早在2011年6月1日 ，泽润生物二价HPV疫苗就获得了国家药品监督管理局发出的《药物临床试验批件》 ，开始临床研究 。2012年2月到2015年9月 ，完成I期和Ⅱ期临床研究 ；2014年10月 ，启动Ⅲ期临床研究并在今年1月完成Ⅲ期临床试验数据揭盲 ，进入数据统计分析与临床研究总结阶段 ；2020年4月底 ，获得临床试验报告之后 ，其根据相关规定就向国家药监局提交了新药生产申请 。近期 ，收到新药生产申请受理通知书 ，标志着泽润生物历时9年的研发之路 ，终于有了突破性进展 。

值得一提的是 ，国内市场上现有的二价HPV疫苗只有西林瓶规格 ，而泽润生物此次研发的二价HPV疫苗不仅包括了西林瓶规格 ，据说还有独家预灌封剂型 。有分析指出 ，剂型上的创新为市场提供了更可靠的选择 ，不仅能大大减少药物因吸附造成的浪费 ，更能给予接种者更多的安全保障 。

实际上 ，在万泰HPV疫苗(馨可宁)正式获批之前 ，全世界只有葛兰素史克的二价疫苗以及默克的四价和九价疫苗上市 。2020年头款馨可宁正式上市 ，外企垄断国内HPV市场的局面才被打破 。此次 ，泽润生物二价宫颈癌疫苗报产 ，未来将有望进一步加剧国产和进口HPV疫苗之间的竞争 。

目前 ，国内HPV疫苗市场整体处于扩张状态 ，想要入局的企业正在变得越来越多 ，据insight数据库显示 ，江苏瑞科生物也在布局二价HPV疫苗市场 ，目前处于1期临床阶段 。而竞争更为激烈的九价市场 ，博唯生物 、厦门万泰等也已分别进入III 、II期临床试验 。照此趋势 ，未来随着越来越多HPV疫苗的研发上市 ，必将惠及更多女性 。